器械名称 | 医用外固定支具 |
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备案号 | 沪奉械备20150017号 |
备案人名称 | 上海健强卫生护理用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号 |
生产地址 | 上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号 |
型号规格 | 掌指部;腕部、肘部;肩部;颈部;腰部;胸部髋;髌膝部;踝部;足趾部/XS、S、M、L、XL、XXL、均码。 |
产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-07-16 |
变更情况 | 1)原备案信息表:掌指部;腕部;肘部;肩部;颈部;胸部髋;髌膝部;踝部;足趾部/XS、S、M、L、XL、XXL。2)原产品技术要求型号:掌指型;足趾型;腕支具;肘支具;颈托支具;肩支具;胸支具;髋支具;髌膝支具;踝支具/XS、S、M、L、XL、XXL。3)现变更为:掌指骨部支具(棒球型、蛙式);腕部支具;肘部支具;肩部支具;颈部支具;腰部支具;胸部支具;髋部支具;髌膝部支具;踝部支具;足趾部支具;髌骨加压带/XS、S、M、L、XL、XXL;足趾外翻;网球肘;腱鞘炎(第一掌骨基底部);踝支具+第5跖骨(连体型);丁字鞋/均码。二、在原产品名称或产品分类名称内容不变化的情况下增加的型号:1、足趾外翻/均码;2、网球肘/均码;3、腱鞘炎(第一掌骨基底部)/均码;4踝支具+第5跖骨(连体型)/均码;5髌骨加压带/均码;6丁字鞋/均码。注意:型号内容加粗为变更后。 |
备案类型 | 国产 |
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