| 器械名称 | 医疗废液收集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 沪崇械备20160003号 |
| 备案人名称 | 上海雷珍医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市崇明县城桥镇官山路2号2幢1层A区（上海市崇明工业园区）） |
| 生产地址 | 上海市崇明县城桥镇官山路2号2幢1层A区（上海市崇明工业园区） |
| 型号规格 | LZ-HL-10001A 型医疗废液收集装置 |
| 产品描述 | 该医疗废液收集装置由移动废液收集罐车、排液站、塑料过滤盒和软管等四部分组成。 |
| 预期用途 | 医疗废液收集装置与医院手术室负压相连接，用于手术室医疗废液、妇科冲洗及各种引流手术废液的收集、转运及排放；使用时，将移动罐车推至排液站，其磁传感器进行自动对接，三分钟内完成整个排放清洗过程。 |
| 备案单位 | 上海市崇明区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-23 |
| 变更情况 | 技术要求变更。具体内容详见备案信息表变化内容比对列表和产品技术要求变化对比表。;2019-04-23,增加规格型号。由原规格型号LZ-HL-10001-A，变更为 1.LZ-HL-10001 A型 普通型/规格：20L 2.LZ-HL-10001 B型 屏显型/规格：20L;2019-08-08,增加使用期限 5年；售后服务单位变更；标签变更；产品技术要求变更为将废液移动收集罐车盛水﹥20L，保持此状态12小时，目测及手触摸、擦拭本体及周边，观察有无渗漏，结果符合2.3.1要求。;2019-09-26,增加禁忌症：禁止用于胸腔引流和伤口引流。 增加电源电压、连接及接地要求;2020-04-16,产品描述变更为“收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供。” 预期用途变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”;2020-04-30,技术要求中增加电气安全相关性能指标及检测方法;2020-09-27,/;2023-11-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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