| 器械名称 | 全自动玻片处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20170008号 |
| 备案人名称 | 上海乐辰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢一层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢一层101室 |
| 型号规格 | CP-AS-40 |
| 产品描述 | 由搅拌、细胞吸附、细胞转移装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-30 |
| 变更情况 | 1、依据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号），产品名称由自动制片机变更变为全自动玻片处理系统，分类编码由6841变更为22-12-02，产品描述由搅拌、细胞吸附、细胞转移装置等组成变更为由玻片处理平台（包括试剂槽、干燥仓、机械臂和加热模块）、系统控制中心和管路系统组成，产品预期用途由用于病理分析前对人体细胞标本的制片变更变用于病理分析前样本固定和封片处理； 2、 全自动玻片处理系统产品型号由CP-AS-40变更为CP-AS-40和CP-AS-96； 3、 备案人注册地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3#206室变更为上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室。;2022-09-02,1、备案人注册地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢一层101室； 2、生产地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢一层101室。;2024-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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