| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黑绥械备20180026号 |
| 备案人名称 | 黑龙江顺泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省绥化市青冈县物流工贸园区 |
| 生产地址 | 黑龙江省绥化市青冈县物流工贸园区 |
| 型号规格 | A型：圆形贴片 B型：方形贴片 C型：异型贴片(体规格按照客户需求订做) |
| 产品有效期 | 防晒，置常温干燥的室内保存，三年 |
| 产品描述 | 通常由球状体和医用胶布组成。贴敷于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。 |
| 预期用途 | 贴敷于人体穴位处，进行外力刺激，无创。 |
| 备案单位 | 绥化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-24 |
| 变更情况 | 2023年03月28日，型号/规格由“A型：圆形贴片 B型：方形贴片 C型：异型贴片（具体规格按照客户需求订做）”变更为“A、圆形贴片： φ10、φ20、φ30、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80、φ90、φ100、φ110、φ120、φ130、φ140、φ150、φ160、φ170、φ180、φ190、φ200（单位：MM）;B、方形贴片： 30*30、40*40 、50*50、 50*70 、60*70、 60*80、70*90、70*100、80*100、80*120、90*110、90*120、100*120、100*130、130*150、100*100、120*120、140*140、130*150、130*180、95*135、150*200 （单位：MM）;C、异型贴片： φ5、φ10、φ15、φ20、φ25、φ30、φ35、φ40、φ45、φ50、φ55、φ60、φ65、φ70、φ75、φ80、φ85、φ90、φ95、φ100（单位：MM）;型号划分说明 根据中医穴位疗法，按不同的穴位和球状体对准穴位敏感点贴压部位的不同来划分产品的型号（颈椎型、腰间盘突出型、肩周炎型、跌打损伤型、风湿关节痛型、骨质增生型、颈肩腰腿痛型、滑膜炎型）。”;产品描述由“通常由球状体和医用胶布组成。贴敷于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“产品由球状体(钢珠/砭石/砭石粉)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”;预期用途由“贴敷于人体穴位处，进行外力刺激，无创。”变更为“贴敷于人体穴位处，进行外力刺激。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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