| 器械名称 | 医用护理垫 |
|---|---|
| 备案号 | 黑绥械备20180013号 |
| 备案人名称 | 黑龙江顺泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省绥化市青冈县物流工贸园区 |
| 生产地址 | 黑龙江省绥化市青冈县物流工贸园区 |
| 型号规格 | A型；检查垫；B型：中单；C型：床单；D型：洞巾；E型：被套；F型：枕套；G型：被服包(床单、被套、枕套)。(体规格按照客户需要订做) |
| 产品有效期 | 通风、湿度低于80%的室内保存。三年 |
| 产品描述 | 一次性使用病床或检查床上用的卫生用品。 |
| 预期用途 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 |
| 备案单位 | 绥化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-08 |
| 变更情况 | 2023年03月28日，型号/规格由“A型；检查垫；B型：中单；C型：床单；D型：洞巾；E型：被套；F型：枕套；G型：被服包（床单、被套、枕套）。（具体规格按照客户需要订做）”变更为“A型：产妇垫（40×50 40×45 40×60 45×50 45×55 50×50 50×60 60×70 60×80）;B型：中单（80×80 80×100 80×120 80×140 80×150 90×100 90×120 90×140 90×150）;C型：床单（80×180 80×200 80×220 80×240 90×180 90×200 90×220 90×240 100×180 100×200 100×220 100×240 120×180 120×200 120×220 120×240 150×180 150×200 150×220 150×240 160×180 160×200 160×220 160×240）;D型：洞巾（50×60 60×80 80×100 80×120 80×140 80×150 90×100 90×120 90×140 90×150 （洞：直径15））;E型：被套（150×200 150×220 150×240 160×200 160×220 160×240 200×200 200×220 200×240 ）;F型：枕套（45×60 45×70 45×80 50×60 50×70 50×80）”;产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生用品。”变更为“通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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