| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20180031号 |
| 备案人名称 | 广西福莱明生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
| 型号规格 | 椭圆形23cm×21cm |
| 产品描述 | 通常由降温物质、凝胶层、无纺布背衬层等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-02 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“0.05mg/kgI型胶原蛋白液、无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质、凝胶层、无纺布背衬层等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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