| 器械名称 | X射线胶片定影液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南食药监械产品备20150017号 |
| 备案人名称 | 广西巨星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层 |
| 生产地址 | 南宁市科园大道60号1号楼 |
| 型号规格 | 型号：GYF(规格：1250ml、3780ml) |
| 产品描述 | 使胶片经曝光后产生的潜影显现成可影像的药剂。 |
| 预期用途 | 用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的定影。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 2016-02-02 医疗器械产品名称由牙科X线胶片变更为医用X射线胶片2016-02-02 医疗器械商品名称由巨星牙科X线胶片变更为巨星牙科X射线胶片2016-02-02 医疗器械规格型号由GY-D、GY-E、GY-1变更为GY-D、GY-E2016-02-02 医疗器械产品标准名称由牙科X线胶片变更为医用X射线胶片2016-05-30 注册地址由南宁市科园大道60号4#综合楼1F、2F、5F变更为南宁市科园大道60号42016-06-17 医疗器械规格型号由型号：DIM-YTF-C 规格：36.5cm×42.8cm(14X17)变更为型号：DIM-YTF-C 规格：20cmX25cm(8x10)、25cmX30cm(10x12)、28cmX35cm(11x14)、36.5cmX42.8cm(14x17)2018-12-04 注册地址由南宁市科园大道60号4#综合楼1F、2F、5F变更为南宁市科园大道60号2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层2018-12-04 生产经营范围由Ⅰ类:6831-1-医用X射线影像接收装置;6831-2-附属设备;6831-3-附加装置变更为null2018-12-04 10:25:48.0 生产地址由Ⅰ类:6831-1-医用X射线影像接收装置;6831-2-附属设备;6831-3-附加装置变更为null2019-11-29 法定代表人由陈道强变更为汤鼎鑫2020-05-21 注册地址由南宁市科园大道60号2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层变更为南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层2020-05-21 生产经营范围由Ⅰ类:6831-1-医用X射线影像接收装置;6831-2-附属设备;6831-3-附加装置变更为null2020-05-21 16:10:58.0 生产地址由Ⅰ类:6831-1-医用X射线影像接收装置;6831-2-附属设备;6831-3-附加装置变更为null2020-06-08 生产经营范围由Ⅰ类:6831-1-医用X射线影像接收装置;6831-2-附属设备;6831-3-附加装置变更为Ⅰ类:06-04X射线影像接收处理装置;06-05X射线附属及辅助设备;06-18图像显示、处理、传输及打印设2020-06-08 18:46:23.0 生产地址由Ⅰ类:6831-1-医用X射线影像接收装置;6831-2-附属设备;6831-3-附加装置变更为Ⅰ类:06-04X射线影像接收处理装置;06-05X射线附属及辅助设备;06-18图像显示、处理、传输及打印设2020-08-14 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-08-14 null由1288变更为1285,1288 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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