| 器械名称 | 一次性理疗用电极片 |
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| 备案号 | 桂桂械备20190090号 |
| 备案人名称 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 型号规格 | 型号：A1∽AX型、B型 ； Y A1∽AX型、B型 ； S A1∽AX型、B型；YW A1∽AX型、B型；C型 规格：2片/袋、1套/袋。特殊规格可按客户要求生产 |
| 产品描述 | A1∽AX型：由导电硅胶板（或导电胶贴）、含（植物）保湿剂的无纺布垫片组成。B型：由导电硅胶板（或导电胶贴）、无纺布垫片组成。以上产品中，垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过保湿垫片传导到皮肤。其中导电硅胶板可反复使用，导电胶贴、（保湿的）无纺布垫片均为一次性使用。C型 ：由导电电极头、含有塑料件的无纺布构成，无纺布接触皮肤表面，将仪器输出的电信号传导到皮肤。其中电极头可反复使用，含有塑料件的无纺布为一次性使用。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | A1∽AX型、B型用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号传导到人体，辅助定向药透仪实现药物经皮渗透导入治疗和骨关节病的物理治疗。C型用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号传导到人体，辅助定向药透仪实现皮试药物经皮渗透导入。 |
| 备案单位 | 桂林市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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