| 器械名称 | 一次性皮肤电极 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20190015号 |
| 备案人名称 | 广西高威医用制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 型号规格 | 型号：GW-Ⅰ型 GW-Ⅱ型 规格：1套/袋,特殊规格可按客户要求生产。 |
| 产品描述 | 本产品由导电电极头、含有塑料件的无纺布构成，无纺布接触皮肤表面，将仪器输出的电信号传导到皮肤。其中电极头可反复使用，含有塑料件的无纺布为一次性使用。 产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号传导到人体，辅助定向药透仪实现药物(包括试敏药物）经皮渗透导入。 |
| 备案单位 | 桂林市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“GW-Ⅰ型 GW-Ⅱ型”变更为“型号：GW-Ⅰ型 GW-Ⅱ型 规格：1套/袋,特殊规格可按客户要求生产。”变更时间2019年04月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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