| 器械名称 | 一次性理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180095号 |
| 备案人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 产品描述 | 型号：插针式、钮扣式 规格：2片/袋 |
| 预期用途 | 插针式：本品由插针式导电硅胶板、保湿的无纺布垫片组成。保湿垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过保湿垫片传导到皮肤。其中插针式导电硅胶板可反复使用，保湿的无纺布垫片为一次性使用。钮扣式：本品由钮扣式导电无纺胶贴、保湿的无纺布垫片组成。保湿垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过保湿垫片传导到皮肤。为一次性使用。产品以非无菌形式提供。 |
| 备注 | 变更产品备案 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：插针式、钮扣式 规格：2片/袋 特殊型号可按客户要求生产”变更为“型号：插针式、钮扣式 规格：2片/袋”；预期用途由“用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号传导到人体，辅助定向药透仪实现药物经皮渗透导入治疗和骨关节病的物理治疗。”变更为“用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号通过电极片传导到人体。” |
| 备案类型 | 国产 |
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