| 器械名称 | 降温贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180039号 |
| 备案人名称 | 桂林羽高生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市秀峰区巫山路7号2栋 |
| 生产地址 | 桂林市秀峰区巫山路7号2栋 |
| 型号规格 | 120mm×50mm、100mm×40mm |
| 产品有效期 | 二十四个月 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、压花膜层及降温物质水凝胶组成,水凝胶由聚丙烯酸钠和水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备注 | 变更产品备案 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-03 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、压花膜层及降温物质水凝胶组成,水凝胶由聚丙烯酸钠和水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
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