| 器械名称 | 巴氏染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160107号 |
| 备案人名称 | 南昌雨露实验器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋 |
| 型号规格 | 本试剂为染色液套组，根据染色液套组中四种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下4种型号的试剂： (1)苏木精染液(A液) (2)EA36染液(B1液) (3)EA50染液(B2液) (4)橘黄G染液(C液) 单瓶包装规格为100ml，250ml，500ml，1000ml、2.5L、5L；组合包装规格(A液+B1液或B2液+C液)为100ml×3，250ml×3，500ml×3，1000ml×3、2.5L×3，5L×3(EA36染液和EA50染液任选其一，与苏木精染液和橘黄G染液组成套组) |
| 产品描述 | 套组中各试剂的组成成分如下： (1)苏木精染液(A液)：由苏木素色精、硫酸铝钾、氧化汞、冰醋酸、无水乙醇、蒸馏水组成； (2)EA36染液(B1液)：亮绿、俾士麦棕、伊红Y(水溶)、磷钨酸、碳酸锂、无水乙醇、蒸馏水组成 (3)EA50染液(B2液)：亮绿、伊红Y、甲醇、冰醋酸、磷钨酸、95%乙醇、蒸馏水组成； (4)橘黄G染液(C液)：橘黄G、磷钨酸、95%乙醇、蒸馏水组成。 |
| 预期用途 | 适用于各种脱落细胞的形态观察前的染色(涂片染色)。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-06-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“南昌市迎宾北大道1256号-207”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更时间2018年07月18日；包装规格由“本试剂为染色液套组，根据染色液套组中四种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下4种型号的试剂： （1）苏木精染液（A液） （2）EA36染液（B1液） （3）EA50染液（B2液） （4）橘黄G染液（C液） 单瓶包装规格为100ml，250ml，500ml，1000ml、2.5L、5L；组合包装规格（A液+B1液或B2液+C液）为100ml×3，250ml×3，500ml×3，1000ml×3、2.5L×3，5L×3（EA36染液和EA50染液任选其一，与苏木精染液和橘黄G染液组成套组） ”变更为“本产品为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的配制方法、其使用方法和染色过程中作用的不同，含有3种型号共7种试剂，具体如下： (1)苏木精染液（A液）：Harry’s苏木精染液（A1液）、Mayer’s苏木精染液（A2液）、Ehrlich氏苏木精染液（A3液） (2)EA染液（B液）: EA36染液（B1液）、EA50染液（B2液）、EA65染液（B3液） (3) 橘黄G染 液（C液） 单瓶包装规格为100ml，250ml，500ml，1000ml、2.5L、5L；组合包装包装规格(A1液或A2液或A3液、B1液或B2液或B3液、C液)：100ml×3，250ml×3，500ml×3，1000ml×3、2.5L×3，5.0L×3。”；主要组成成分由“ 套组中各试剂的组成成分如下： （1）苏木精染液（A液）：由苏木素色精、硫酸铝钾、氧化汞、冰醋酸、无水乙醇、蒸馏水组成； （2）EA36染液（B1液）：亮绿、俾士麦棕、伊红Y（水溶）、磷钨酸、碳酸锂、无水乙醇、蒸馏水组成 （3）EA50染液（B2液）：亮绿、伊红Y、甲醇、冰醋酸、磷钨酸、95%乙醇、蒸馏水组成； （4）橘黄G染液（C液）：橘黄G、磷钨酸、95%乙醇、蒸馏水组成。 ”变更为“3种型号共7种试剂的主要组成成分如下： （1）Harry’s苏木精染液（A1液）：由苏木素、乙醇等，通过Harry’s氧化法制得； （2）Mayer’s苏木精染液（A2液）：由苏木素、乙醇等，通过Mayer’s氧化法制得； （3）Ehrlich氏苏木精染液（A3液）：由苏木素、乙醇等，通过Ehrlich氏氧化法制得； （4）EA36染 液（B1液）： 由亮绿、伊红Y等复配制得； （5）EA50染 液（B2液）： 由亮绿、伊红Y等复配制得； （6）EA65染 液（B3液）： 由亮绿、伊红Y等复配制得； （7）橘黄G染 液（C液）： 由橘黄G、乙醇等复配制得；”变更时间2020年06月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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