| 器械名称 | 组织固定液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160103号 |
| 备案人名称 | 南昌雨露实验器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋 |
| 型号规格 | 根据所要固定的组织标本不同、固定后的标本用于诊断项的不同以及组成成分的不同，该批件组织固定液包含以下六种不同的组织固定液： (1)10%福尔马林中性固定液 其规格为：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶 (2)10%福尔马林固定液 其规格为：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶 (3)醛糖钙固定液 其规格为：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶 (4)AF固定液 其规格为：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶 (5)Leagene多聚甲醛固定液 其规格为：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶 (6)Zamboni固定液 其规格为：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，30ml/瓶，60ml/瓶，120ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，2.5L/壶,5L/壶，25L/壶 |
| 产品描述 | 各种型号的组织固定液的组成成分如下： (1)10%福尔马林中性固定液：由(37%-40%)甲醛溶液、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、蒸馏水等组成。 (2)10%福尔马林固定液：由(37%-40%)甲醛溶液、蒸馏水等组成。 (3)醛糖钙固定液：由(37%-40%)甲醛溶液、蔗糖、十二水合磷酸乙酸钙、蒸馏水等组成。 (4)AF固定液：主要由甲醛、冰醋酸、95%乙醇等组成； (5)Leagene多聚甲醛固定液：由多聚甲醛、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、蒸馏水等组成。 (6)Zamboni固定液：由PA(苦味酸)、多聚甲醛、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、蒸馏水等组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织样本的固定 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-07-18 |
| 变更情况 | 生产地址由“南昌市迎宾北大道1256号-207”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更时间2018年07月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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