| 器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180319号 |
| 备案人名称 | 武汉珈源生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋一楼A015号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道与张柏路交界处竹叶海物流园1栋四层 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由CSP3/7/17探针、P16缺失/CSP3组成 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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