| 器械名称 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180037号 |
| 备案人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品有效期 | 20个月 |
| 产品描述 | 由RB1/ATM、P53/CEP17、D13S319/CEP12三组探针杂交液组成 |
| 预期用途 | 本试剂盒仅适用于慢性淋巴细胞白血病的检测，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 此产品的原位杂交法是荧光染料标记的荧光原位杂交法 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-08 |
| 备案类型 | 国产 |
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