| 器械名称 | 组织固定液 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170285号 |
| 备案人名称 | 武汉市宏图伟业医用器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东西湖区金潭路2号汉钢科技产业园1栋-3-4层 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金潭路2号汉钢科技产业园1栋-3-4层 |
| 型号规格 | （1）10%福尔马林中性固定液其规格型号为：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5L/壶、25L/壶。（2）10%福尔马林固定液其规格型号为：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5L/壶、25L/壶。（3）醛糖钙固定液其规格型号为：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5L/壶、25L/壶。（4）AF固定液其规格型号为：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5L/壶、25L/壶。（5）Leagene多聚甲醛固定液其规格型号为：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5L/壶、25L/壶。（6）Zamboni固定液其规格型号为：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5L/壶、25L/壶。 |
| 产品有效期 | 10%福尔马林中性固定液有效期为2年。10%福尔马林固定液有效期为2年。醛糖钙固定液有效期为1年。AF固定液有效期为18年。Leagene多聚甲醛固定液有效期为2年。Zamboni固定液有效期为1年。 |
| 产品描述 | 组织固定液可分为以下6种固定液:10%福尔马林中性固定液、10%福尔马林固定液、醛糖钙固定液、AF固定液、Leagene多聚甲醛固定液、Zamboni固定液。 （1）10%福尔马林中性固定液由（37%-40%）甲醛溶液、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸二氢钠、蒸馏水等组成。 （2）10%福尔马林固定液由（37%-40%）甲醛溶液、蒸馏水等组成。 （3）醛糖钙固定液由（37%-40%）甲醛溶液、蔗糖、十二水合磷酸乙酸钙、蒸馏水等组成。 （4）AF固定液主要由甲醛、冰醋酸、95%乙醇等组成。 （5）Leagene多聚甲醛固定液由多聚甲醛、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸二氢钠、蒸馏水等组成。 （6）Zamboni固定液由PA（苦味酸）、多聚甲醛、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸二氢钠、蒸馏水等组成。 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织样本的固定。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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