| 器械名称 | 富血小板血浆（PRP）处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170031号 |
| 备案人名称 | 武汉朗克医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汉南区经济开发区（武汉高源生物科技发展有限公司02号厂房第1-2层） |
| 生产地址 | 汉南区经济开发区（武汉高源生物科技发展有限公司02号厂房第1-2层） |
| 型号规格 | LK-20、LK-30、LK-60、LK-100、LK-200 |
| 产品有效期 | 18-25℃避光保存，有效期12个月，防止冻结；建议启封后一次性使用。 |
| 产品描述 | A液：0.9%氯化钠溶液；B液：6%羟乙基淀粉溶液；耗材：离心管等 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于分离、纯化、富集外周血、脐血全血样本中的血小板以及提取富血小板纤维蛋白（PRF）和浓缩生长因子（CGF）。A液（样本稀释液）：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。B液（样本密度分离液）：通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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