| 器械名称 | 颈椎前路接骨板系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150132号 |
| 备案人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 详见附页，共2页 |
| 预期用途 | 供医疗机构临床骨科手术时安装或取出颈椎前路内固定植入物使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-19 |
| 变更情况 | 2016年08月03日 变更:型号/规格(原为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型颈椎前路接骨板系统器械包),产品描述或主要组成成份(原为:本产品由骨用丝锥、骨钻（限位钻花）、开口锥、骨科用螺丝刀（预紧改锥、锁紧改锥）、导钻（导向器）、颈椎撑开器（撑开器、撑开钉、撑开钉安装器）、固定针（临时钉、临时钉安装器）、持板钳、钢板弯曲钳（弯板钳）、螺钉取出器、快装手柄部件组成。),2017年01月18日 变更:型号/规格(原为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型颈椎前路接骨板系统器械包，颈椎前路钉板器械包),产品描述或主要组成成份(原为:Ι型、II型、III型颈椎前路接骨板系统器械包产品由骨用丝锥、骨钻（限位钻花）、开口锥、骨科用螺丝刀（预紧改锥、锁紧改锥）、导钻（导向器）、颈椎撑开器（撑开器、撑开钉、撑开钉安装器）、固定针（临时钉、临时钉安装器）、持板钳、钢板弯曲钳（弯板钳）、螺钉取出器、快装手柄部件组成。颈椎前路钉板器械包产品由弯板钳、持板钳、开口器、颈椎撑开器（撑开器、撑开钉、撑开钉拧入器）、固定针（临时固定钉、临时固定钉安装器）、导向器（固定导向器、单孔导向器）、骨钻（可调限位钻花）、骨科用起子（六方起子SW2.5、六方起子SW2.0、滑块锁紧起子）、快换手柄、骨用丝锥（丝锥HA4.0）、量尺部件组成。),2017年01月17日 变更:型号/规格(原为:详见附页，共2页。),产品描述或主要组成成份(原为:Ι型、II型、III型颈椎前路接骨板系统器械包产品由骨用丝锥、限位钻花、开口锥、预紧改锥、锁紧改锥、导向器、撑开器、撑开钉、撑开钉安装器、临时钉、临时钉安装器、持板钳、弯板钳、螺钉取出器、快装手柄部件组成。颈椎前路钉板器械包产品由弯板钳、持板钳、开口器、撑开器、撑开钉、撑开钉拧入器、临时固定钉、临时固定钉安装器、固定导向器、单孔导向器、可调限位钻花、六方起子、滑块锁紧起子、快换手柄、丝锥、量尺、颈椎前路钉板盒、颈椎前路钉板器械箱等部件组成。) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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