| 器械名称 | 宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液 |
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| 备案号 | 川德械备20170001号 |
| 备案人名称 | 四川天莆高科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川罗江经开区金山工业园区光明路 |
| 生产地址 | 四川罗江经开区金山工业园区光明路 |
| 型号规格 | 型号：TP-IVD-RS0103 包装 规格：1人份/支*20支/盒 |
| 产品有效期 | 常温下，避光、密封保存，有效期为18个月。开启包装后请尽快使用。 |
| 产品描述 | 由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成，与医用棉签（非无菌）配合使用。 |
| 预期用途 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 德阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-29 |
| 变更情况 | 1、 包装规格由“型号：TP-IVD-RS0103 包装 规格：1人份/支*20支/盒”变更为“型号：TP-IVD-RS0103 包装规格：1样本/支×1支/盒；型号：TP-IVD-RS0104 包装规格：1样本/支×1支/盒；型号：TP-IVD-RS0105 包装规格：1样本/支×2支/盒”；2、 主要组成成分由“由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成，与医用棉签（非无菌）配合使用。”变更为“由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、二甲基亚砜和乙酸等组成，与医用棉签（非无菌）配合使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
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