| 器械名称 | 牙科骨磨 Surgical Bone Mill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210248号 |
| 备案人名称 | 哈戈梅森格有限公司 Hager & Meisinger GmbH |
| 备案人注册地址 | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland |
| 生产地址 | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | BKM00(包括配件BKMAB, BKMGH, BKMGS, BKMHG, BKMKE, BKMMW, BKMSF 和 BKMST) |
| 产品描述 | 通常由研磨头和研磨腔组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术过程中将牙齿碎骨研磨成骨粉以供手术时使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由研磨头和研磨腔组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。”变更为“由研磨头和研磨腔组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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