| 器械名称 | 非接触裂隙灯前置镜 Slit Lamp Lenses |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210237号 |
| 备案人名称 | 沃爱康光学股份有限公司 VOLK OPTICAL INC. |
| 备案人注册地址 | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 |
| 生产地址 | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 型号规格 | 附页-规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676272008057.docx) |
| 产品描述 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器。(不与角膜接触) |
| 预期用途 | 用于辅助眼科检查和诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页-规格型号表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676272008057.docx)变更时间2023年02月21日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
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