| 器械名称 | HLADR检测试剂 PECyanine7 AntiHuman HLADR |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210209号 |
| 备案人名称 | 百进生物 BioLegend, Inc |
| 备案人注册地址 | 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 |
| 生产地址 | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
| 代理人名称 | 百进（深圳）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02A218 |
| 型号规格 | 100测试/瓶(5μL/测试) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | HLA-DR检测试剂的主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(pH 7.2)中的PE/Cyanine7荧光标记的HLA-DR单克隆抗体。 |
| 预期用途 | HLA-DR检测试剂与流式细胞仪配套使用，用于检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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