| 器械名称 | 种植安装辅助工具 Installation instruments for dental implants |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210202号 |
| 备案人名称 | 雅定种植系统有限公司 ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. |
| 备案人注册地址 | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel |
| 生产地址 | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel |
| 代理人名称 | 广州市红实商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公） |
| 型号规格 | 附录A。 |
| 产品描述 | 种植安装辅助工包含种植体螺丝起、牙科种植用扳手、机动种植体螺丝起和牙科种植体材料取出器。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，体产品描述附录B。 |
| 预期用途 | 种植安装辅助工包含种植体螺丝起、牙科种植用扳手、机动种植体螺丝起和牙科种植体材料取出器。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，体产品预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-08 |
| 变更情况 | 代理人由“红实医疗科技（北京）有限公司”变更为“广州市红实商贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区常通路3号院1号楼20层1单元2302”变更为“广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房”变更时间2021年04月09日 代理人住所由“广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房”变更为“广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公）”变更时间2024年04月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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