| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210165号 |
| 备案人名称 | 欧瑟迈宸医疗器械公司 ORTHOMECHANIX EXIMP |
| 备案人注册地址 | Gunjian Wali Khurd，Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Gunjian Wali Khurd，Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 远邦悦洋（福州）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 福州高新区创业路10号万福中心2号楼万能大楼5层97单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1615559130598.docx) |
| 产品描述 | 由口腔拉钩，拔牙钳，牙科器械钳，牙科用剪，牙科用刀，牙科用镊，牙骨凿，牙探针，牙挺，牙刮匙，根管充填器 ，牙科去冠器，口镜，牙科用锉，牙骨锤，成形片夹，牙骨膜分离器 ，口腔麻醉手动注射架，牙科用咬骨钳，牙科种植用扳手，上颌窦内提升器，牙科骨挤压器，吸唾管，牙科测量尺，橡皮障打孔器，银汞合金输送器，口腔止血钳，橡皮障夹钳，橡皮障夹，正畸结扎杆，正畸带环推置器，正畸托槽定位器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1615559130598.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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