| 器械名称 | 耳镜 Otoscope |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210152号 |
| 备案人名称 | 伟伦（美国）股份有限公司 Welch Allyn, Inc. |
| 备案人注册地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America |
| 生产地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY, 13153, United States of America |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 型号规格 | 20000，25020，20200，21700，23820，22841，22821，21111，21141 |
| 产品描述 | 该产品由耳镜头、窥耳器和手柄组成。 |
| 预期用途 | 适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对病人进行耳道检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-16 |
| 变更情况 | 代理人由“熠隆医疗设备（上海）有限公司”变更为“百特医疗仪器设备（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室”变更时间2024年11月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
