| 器械名称 | 口腔科技工室用可扫描式替代体 Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210137号 |
| 备案人名称 | Zfx有限责任公司 Zfx GmbH |
| 备案人注册地址 | Kopernikusstr. 15, 85221 Dachau, GERMANY |
| 生产地址 | Bahnhofstr.22, Gargazon 39010, Italy |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614747483376.doc) |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成，采用铝合金制成，为一次性使用非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于作为牙科种植体的复制品，组装到牙科技工室工作模型(3D打印或石膏材质)中，以便复制最终种植体的位置和修复平台的方向；也可用于在数字化扫描传统的牙齿印模时，与印模帽连接，作为扫描杆使用以复制最终植体的位置和修复平台方向。仅用于口腔科技工室。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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