| 器械名称 | 牙科抛光条 Dental Strips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210116号 |
| 备案人名称 | 保利登特股份公司 Polydentia SA |
| 备案人注册地址 | Via Cantonale 47, CH6805 Mezzovico |
| 生产地址 | Via Cantonale 47, CH6805 Mezzovico |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 5501、5502、5504、5505、5506、5507、5511 |
| 产品描述 | 本产品为手动类产品。由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，和种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-23 |
| 变更情况 | 产品描述由“本产品为手动类产品。手动类产品通常由手持部分和工作端组成。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“本产品为手动类产品。由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，和种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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