| 器械名称 | 试模 Trials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210103号 |
| 备案人名称 | 泰伯医疗有限公司 Tyber Medical, LLC |
| 备案人注册地址 | 83 South Commerce Way, Suite 310, Bethlehem, Pennsylvania 18017 USA |
| 生产地址 | 8415 Wolf Lake Drive, Bartlett, Tennessee 38133, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609144061456.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 附件“变更声明” |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-08 |
| 变更情况 | 产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“详见附件“变更声明”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656469459090.docx)”；预期用途由“用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。”变更为“详见附件“变更声明””变更时间2022年07月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
