器械名称 | 脊柱牵开器 Spine Spreader |
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备案号 | 国械备20210102号 |
备案人名称 | 麦迪德致公司 MEDICON eG |
备案人注册地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
型号规格 | 附录A |
产品描述 | 各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-02-07 |
变更情况 | 产品描述由“通常为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。”变更时间2022年11月09日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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