| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210058号 |
| 备案人名称 | 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics |
| 备案人注册地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610698978809.docx) |
| 产品描述 | 该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科(骨科)用骨锉，骨测量器，骨科钻头，骨科导向器，打入器，试模，量规，骨科定位器，拔出器，快装手柄，填充块，截骨板，骨锤。各组成部分产品描述附件。该手术工所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610698978810.docx) |
| 预期用途 | 该工用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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