| 器械名称 | 牙科种植定位器 Implant Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150163号 |
| 备案人名称 | 登腾株式会社 Dentium Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyongdaero 256beongil, Yeongtonggu, Suwonsi, Gyeonggido, Korea |
| 生产地址 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyongdaero 256beongil, Yeongtonggu, Suwonsi, Gyeonggido, Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 型号规格 | XLDSP05C, XLDSP06C, XLDSP07C, XLDSP08C, XLDSP09C, XLDSP10C , XLDSP11C,XPP0405C、XPP0607C、XPP0809C、XPP1011C,XPP1416C、XPP1719C, XPP155021、XPP155025、XPP155027 |
| 产品描述 | 在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-11 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元"变更为"北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号"变更时间2016年09月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“登腾株式会社”变更时间2018年06月28日；备案人-注册地址由“/150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”；生产地址由“/150”变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更时间2019年11月04日；备案人-注册地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；生产地址由“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”变更时间2021年01月26日；生产地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更时间2023年01月03日；备案人-住所由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”；型号或规格由“XLDSP05C, XLDSP06C, XLDSP07C, XLDSP08C, XLDSP09C, XLDSP10C , XLDSP11C,XPP0405C、XPP0607C、XPP0809C、XPP1011C,XPP1416C、XPP1719C”变更为“XLDSP05C, XLDSP06C, XLDSP07C, XLDSP08C, XLDSP09C, XLDSP10C , XLDSP11C,XPP0405C、XPP0607C、XPP0809C、XPP1011C,XPP1416C、XPP1719C, XPP155021、XPP155025、XPP155027”变更时间2023年07月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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