| 器械名称 | 骨科手术腕关节固定装置 HandStand Traction Tower |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210038号 |
| 备案人名称 | 康美公司 ConMed Corporation |
| 备案人注册地址 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Blvd. Largo, Florida, 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610606378554.docx) |
| 产品描述 | 由万向臂、万向臂接口和腕关节定位器组成，采用金属和高分子材料制成。手动器械。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，与手术床连接，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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