| 器械名称 | 牙挺 Root elevators |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210032号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 0200-44, 0200-45, 0204-1R, PR0229-31F, 0280-2R, 0280-3C, 0280-3DF, 0280-3R, 0280-5C, 0280-5DF, 0280-5R |
| 产品描述 | 由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更时间2022年03月24日；产品描述由“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月08日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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