| 器械名称 | 口腔科技工室用抛光保护帽 Polishing Protector |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210009号 |
| 备案人名称 | 邦美3i有限责任公司 Biomet 3i |
| 备案人注册地址 | 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens,Florida 33410, USA |
| 生产地址 | （1）4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410,USA； （2）CIslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | LPCPP、IPPMM1、IPPIA3、IPPIA6 |
| 产品描述 | 帽状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔科技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“LPCPP”变更为“LPCPP、IPPMM1、IPPIA3、IPPIA6”变更时间2023年03月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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