| 器械名称 | 橡皮障 Dental Dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210001号 |
| 备案人名称 | 康保利（马来西亚）私人有限公司 Cranberry International Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | No.1, Jalan Sitar 336, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia. |
| 生产地址 | No.1, Jalan Sitar 336, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia. |
| 代理人名称 | 常州华美堂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州市钟楼区西林街道张家村委沈江村民小组90号 |
| 型号规格 | LATEX DENTAL DAM，NON-LATEX DENTAL DAM |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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