| 器械名称 | 医用冰袋 SINGLE USE INSTANT ICE |
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| 备案号 | 国械备20200731号 |
| 备案人名称 | 优尔达股份有限公司 EURONDA SPA |
| 备案人注册地址 | VIA DELL'ARTIGIANATO 736030 MONTECCHIO PRECALCINO (VI)ITALY |
| 生产地址 | VIA CHIZZALUNGA 136066 SANDRIGO（VI）ITALY |
| 代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼5层1单元603 |
| 型号规格 | MONOART® INSTANT ICE |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由降温物质和外包装袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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