| 器械名称 | 样本稀释液 DTT DILUENT (IFIT) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200729号 |
| 备案人名称 | 赛比亚公司 SEBIA |
| 备案人注册地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci CP8010 LISSES91008 EVRY CEDEX France |
| 代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 型号规格 | 1×13mL(货号4589) |
| 产品有效期 | 2～8℃下保存，有效期为2年。 |
| 产品描述 | 二硫苏糖醇稀释液 ：1×13mL。pH 值为 7.4 ± 0.5 的磷酸缓冲液,防腐剂(叠氮化钠)。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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