| 器械名称 | 牙科手术器械 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200721号 |
| 备案人名称 | 伯恩纳德福斯特有限公司 Bernhard Forster GmbH |
| 备案人注册地址 | Westliche KarlFriedrichStraße 15175172 Pforzheim |
| 生产地址 | Westliche KarlFriedrichStraße 15175172 Pforzheim |
| 代理人名称 | 北京泰克莱恩医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区乐园路4号院2号楼10层2单元1106、1107室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608023595291.docx) |
| 产品描述 | 本产品是牙科手术器械，是由正畸弹簧、弓丝置入器、机动种植体螺丝起、替代体、印模帽、种植体螺丝起、牙科种植用扩骨器和正畸自锁托槽开启器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别均为I类。体产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608023595293.docx) |
| 预期用途 | 预期用于牙科手术中配合使用。各组成体预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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