| 器械名称 | 剪断器 Cutter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150646号 |
| 备案人名称 | STRYKER SPINE, INC |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France；Le CretduLocle 10A 2300 LA CHAUXDEFONDS SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 48047800、48238400、48238400S |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时截断植入物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
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