| 器械名称 | 起子 Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150164号 |
| 备案人名称 | STRYKER SPINE, INC |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France；Le CretduLocle 10A 2300 LA CHAUXDEFONDS SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 48047032、03807006、48041310、48041320、48231310、48231313、48231314、48231320、48231326、48231330、48047033、48041311、48328500、48328550、48328625、48990005、48992115、48994000、48999000、03807031、03807008、48040245、48041321、48230121、48230122、48237008、48237032、48237033、48237065、48231311、48231321、48237091、48999002、48994003、48999003、482391311S、482391312S、482391320S、482391321S、482391330S、482397004、482397008、482397009、482391321L、482391330L、482391320L、482397032、482391311L、48755702、48755700。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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