器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
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备案号 | 国械备20200708号 |
备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG |
备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607950103481.docx) |
产品描述 | 骨科手术器械由骨科钻头、骨膜剥离子、骨凿和刮匙组成。该器械中所有型号均在第一类医疗器械产品目录中。本产品组内手术器械的体描述附录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607950103481.docx) |
预期用途 | 骨科手术器械用于骨科手术中辅助完成相应的手术操作。本产品组内手术器械的体预期用途附录。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-15 |
备案类型 | 暂无权限 |
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