| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200707号 |
| 备案人名称 | 蒂诺珀仪器 TINOPAL INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Small Industrial Estate，51310 SialkotPakistan |
| 生产地址 | Small Industrial Estate，51310 SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 德握医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1号4252 |
| 型号规格 | 附件型号列表 |
| 产品描述 | 由拔牙钳，牙科用咬骨钳，牙挺，口镜，牙科用镊，牙探针，牙刮匙，牙用充填器，牙科用锉，口腔拉钩，牙科开口器，牙科用剪，橡皮障夹钳，橡皮障夹，牙科去冠器，成形片夹，牙科用刀，牙科用凿，上颌窦内提升器，牙骨锤，牙科测量尺，正畸钳，牙科种植用扳手，种植用骨杯，口腔麻醉剂手动助推器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-15 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“德握医疗科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1号-4252”变更时间2024年03月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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