| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200706号 |
| 备案人名称 | 蒂诺珀仪器 TINOPAL INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Small Industrial Estate，51310 SialkotPakistan |
| 生产地址 | Small Industrial Estate，51310 SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 德握医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1号4252 |
| 型号规格 | 附件型号列表 |
| 产品描述 | 由骨锯，骨锉，骨凿，骨锤，骨刮匙，骨膜剥离器，咬骨钳，钢丝钳，钢丝剪，夹持钳，手动骨钻，骨科用扳手，医用尺，骨撬，骨用牵开器，骨拉钩，套管，骨科用夹持镊，骨科牵引弓，颈椎牵开器，椎板咬骨钳，骨剪组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-15 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月27日；代理人由“北京壹元里生物科技有限公司”变更为“德握医疗科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更为“北京市房山区良乡长虹西路翠柳东街1号-4252”变更时间2024年03月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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