| 器械名称 | 人体定位袋 Patient Immobilization System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备 20150038号 |
| 备案人名称 | 科辅适 Qfix |
| 备案人注册地址 | 440 Church Road Avondale,PA 19311 |
| 生产地址 | 440 Church Road Avondale,PA 19311 |
| 代理人名称 | 北京华光普泰科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区西四环南路35号七层702室 |
| 型号规格 | 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545807256592.pdf)) |
| 产品描述 | 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放射定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545807256592.pdf)变更时间2019年03月08日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545807256592.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605857505270.pdf)变更时间2020年12月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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