| 器械名称 | 牙科抛光条 Interdental Strips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200701号 |
| 备案人名称 | 易维易有限责任公司 EVE Ernst Vetter GmbH |
| 备案人注册地址 | Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany |
| 生产地址 | Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland |
| 代理人名称 | 厦门市乐牙商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 厦门市思明区鹭江道96号钻石海岸A幢26层22单元 |
| 型号规格 | 9101，9102，9103，9106，9107，9108，9191，9192，9193，9196，9197，9198 |
| 产品描述 | 本产品由牙科抛光磨头和牙科抛光杯组成。分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-10 |
| 变更情况 | 代理人由“北京索雷尔科技发展有限公司”变更为“厦门市乐牙商贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“厦门市思明区鹭江道96号钻石海岸A幢26层22单元”；产品描述由“本产品由牙科抛光磨头和牙科抛光杯组成。分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“本产品由牙科抛光条组成，为手动类。手动类产品由手持部分和工作端组成，不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年06月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
