| 器械名称 | 口腔科器械 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200691号 |
| 备案人名称 | 阿尔尔外科器械公司 IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY |
| 备案人注册地址 | Toor Abad, Daska Road, SialkotPakistan |
| 生产地址 | Toor Abad, Daska Road, SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 奥斯金特医疗器械销售河北有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A1109 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605709376109.doc) |
| 产品描述 | 本产品为口腔科器械。由拔牙钳、成形片夹、丁字形牙挺、根管充填器、牙科刮治器、颌面部组织拉钩、牙科洁治器、口角拉钩、口镜、牙科开口器、排龈线填塞器、牙科去冠器、舌钳、剔挖器、橡皮障打孔器、橡皮障夹钳、牙骨锤、牙骨锉、牙骨凿、牙刮匙、牙科用剪、牙科用镊、牙科树脂充填器、牙探针、牙挺、牙龈刀、牙龈剪、牙科测量尺、牙用充填器、牙科用分离器、牙科用咬骨钳、银汞合金充填器、粘固粉充填器、正颌专用钳、分牙橡圈置放钳、正畸钳组成，上述产品均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，管理类别均为I类。附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605709376112.doc) |
| 预期用途 | 本产品是口腔科器械，用于口腔科手术中完成相应的操作。预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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