器械名称 | CD4检测试剂 IOTest CD4PC7 |
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备案号 | 国械备20200667号 |
备案人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA |
生产地址 | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
型号规格 | 100测试/瓶 |
产品有效期 | 2~8℃条件下避光保存,有效期为12个月。 |
产品描述 | 主要成分是CD4-PC7抗体,在1.0 mL的检测试剂中,非抗体试剂包含0.2% BSA、0.01 m磷酸钾、0.15 m NaCl、0.1% NaN3和稳定剂。 |
预期用途 | 用于检测人体生物标本中CD4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-11-20 |
备案类型 | 暂无权限 |
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