| 器械名称 | 牙钻延长器 Drill Extender |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200656号 |
| 备案人名称 | 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
| 备案人注册地址 | Peter MerianWeg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Peter MerianWeg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 040.563 |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成。采用金属材料制成。不与有源器械连接，非无菌提供、可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中，安装在成型钻上延伸整体长度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-17 |
| 变更情况 | 代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月09日；生产地址由“Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany”变更为“Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany”变更时间2024年09月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
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