| 器械名称 | 医用硅胶压敏胶带 3M™ Nexcare™ Strong Hold Pain Free Removal Tape |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200630号 |
| 备案人名称 | 3M德国公司 3M Deutschland GmbH |
| 备案人注册地址 | CarlSchureStr.1 41453 Neuss Germany |
| 生产地址 | Plant Kamen EDISONSTRASSE 6 KAMEN,NordrheinWestfalen GERMANY 59174 |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 型号规格 | SST-1 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由离型剂层(硅酮聚合物)，无纺布背衬(人造丝和聚酯纤维)，薄膜隔离层(共聚酯)和 胶粘剂层(硅胶)组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-02 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“硅胶压敏胶带”变更为“医用硅胶压敏胶带”；产品描述由“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“由离型剂层（硅酮聚合物），无纺布背衬（人造丝和聚酯纤维），薄膜隔离层（共聚酯）和 胶粘剂层（硅胶）组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2023年05月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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