| 器械名称 | 牙科种植扫描体 Scan Abutmentbody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200612号 |
| 备案人名称 | 爱美蒂口腔器械有限公司 A.B.Dental Devices Ltd. |
| 备案人注册地址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 生产地址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 代理人名称 | 爱彼丹特（合肥）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园二期F4栋15072 |
| 型号规格 | P3-3.75,SC；P3L-3.75,SC；P3-3,SC；P3L-3,SC；P64,SC；P14,SC |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-23 |
| 变更情况 | 代理人由“明基医疗器械（上海）有限公司”变更为“爱彼丹特（合肥）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”变更为“安徽省合肥市高新区创新大道2800号合肥软件园二期F4栋1507-2”变更时间2024年06月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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